辉瑞疫苗无症状感染保护力达94%；GSK/Vir中和抗体降低住院/死亡风险85%

▎药明康德内容团队编辑

一年以前，世界卫生组织（WHO）宣布COVID-19疫情符合大流行病（pandemic）的标准。截至今日，根据WHO的统计，全球累计已经出现超过1.1亿COVID-19患者，超过260万人因此失去了生命。然而，在世界卫生组织的网站上，除了让人担忧和痛心的病例和死亡数字，还有一张给人以希望的统计图。那就是世界范围内新冠疫苗接种数据图。截至3月9日，全球已经有超过2.6亿剂疫苗被接种，至少接种过一剂新冠疫苗的人数也已经超过1.56亿。今日，辉瑞/BioNtech联合开发的新冠疫苗以及葛兰素史克/Vir Biotechnology联合开发的中和抗体疗法均传来捷报，为有效预防和治疗COVID-19增添了新的希望。

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最大规模真实世界研究：BNT162b2预防无症状感染效力达94%

今日，辉瑞（Pfizer）公司，BioNTech和以色列卫生部联合宣布，真实世界数据表明，辉瑞与BioNTech联合开发的新冠疫苗BNT162b2，不但在预防出现症状的COVID-19方面达到97%的有效性，在预防无症状感染方面的有效性也达到94%。新闻稿指出，这是迄今为止最全面的真实世界证据，它证明了新冠疫苗的高度有效性，对于全球正在进行疫苗接种的国家来说具有重要意义。

这一数据是基于以色列卫生部在2021年1月17日至3月6日之间获得的监控数据。这段时间里BNT162b2是以色列唯一使用的新冠疫苗，在以色列传播的主要病毒株为最初在英国发现的B.1.1.7新冠突变病毒株（占检测样本数的80%）。

此前以色列卫生部的数据已经显示接种一剂BNT162b2能够对COVID-19产生防护效力。这次的数据显示，在接种两剂BNT162b2的人群中疫苗的防护效力更高，在接种第二剂疫苗两周后，BNT162b2对出现症状的COVID-19的预防效力为97%，对无症状感染的预防效力为94%。

在中国，复星医药和BioNTech已经在去年11月启动2期临床试验，在健康志愿者中检验这款疫苗的安全性和免疫原性，以支持在中国的上市申请。它已经获得中国香港的紧急使用认可。

降低住院和死亡风险85% ，葛兰素史克/Vir Biotechnology抗体疗法提前终止３期临床试验

今日，Vir Biotechnology和葛兰素史克联合宣布，基于对其联合开发的中和抗体疗法VIR-7831（GSK4182136）的积极中期分析结果，独立数据监督委员会（IDMC）建议提前终止VIR-7831用于治疗高风险COVID-19患者的3期临床试验。

VIR-7831是一种具有双重作用机制的单克隆抗体。在临床前试验中，该抗体通过与SARS-CoV-1共享的新冠病毒上的一个表位结合，显示出中和新冠病毒的能力。该表位高度保守，这可能使逃逸突变体更难产生。而且，它还具有清除被感染细胞的能力，对抗体的修饰让它的半衰期更长，并且能够在肺部维持更高的浓度。

▲VIR-7831中和抗体的多种特性（图片来源：Vir Biotechnology官网）

在这一临床试验中，总计583名患者接受了VIR-7831单药疗法或安慰剂的治疗。这些患者住院风险是平均水平的3倍，死亡风险是平均水平的2倍。中期分析结果表明，在接受治疗后的29天里，VIR-7831组患者的住院或死亡风险与对照组相比，降低85%（p=0.002）。

GSK和Vir表示，将基于这些数据，立即向美国FDA递交紧急使用授权（EUA）申请，并且在其它国家寻求授权。

此外，两家公司还表示，最新体外研究显示，VIR-7831对最近在英国、南非和巴西出现的新冠突变病毒株仍然维持中和活性，这一研究即将在预印本网站bioRxiv发布。

除了上述两个好消息以外，强生公司今日宣布，其单剂新冠疫苗也获得欧盟的紧急使用授权。在世界卫生组织宣布COVID-19为大流行病一周年之际，我们预祝更多新冠疫苗和疗法的开发传来捷报，早日帮助控制疫情，让世界人民回归正常生活。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1] REAL-WORLD EVIDENCE CONFIRMS HIGH EFFECTIVENESS OF PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE AND PROFOUND PUBLIC HEALTH IMPACT OF VACCINATION ONE YEAR AFTER PANDEMIC DECLARED. Retrieved March 11, 2021, from https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/real-world-evidence-confirms-high-effectiveness-pfizer

[2] BioNTech与复星医药宣布达成协议向中国供应mRNA新冠核酸疫苗. Retrieved March 11, 2021, from https://www.fosunpharma.com/news/news-details-3820.html

[3] 复星医药和BioNTech共同宣布 mRNA新冠疫苗于中国香港获紧急使用认可. Retrieved March 11, 2021, from https://www.fosunpharma.com/news/news-details-3827.html

[4] 复星医药和BioNTech共同宣布mRNA新冠疫苗于中国澳门获特别许可进口批准. Retrieved March 11, 2021, from https://www.fosunpharma.com/news/news-details-3828.html

[5] Vir Biotechnology and GSK announce VIR-7831 reduces hospitalisation and risk of death in early treatment of adults with COVID-19. Retrieved March 11, 2021, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/vir-biotechnology-and-gsk-announce-vir-7831-reduces-hospitalisation-and-risk-of-death-in-early-treatment-of-adults-with-covid-19/

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